背景：降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是预防心血管疾病的核心，NCEP指南推荐高危患者中更低的LDL-C水平可以进一步降低心血管疾病危险性。他汀是降低LDL-C最有效的药物，并具有良好的耐受性。但是临床实践中以肌肉相关的不良反应如肌痛、痉挛和乏力的发生率比临床试验中更为常见，最近一项将近8000例的观察性研究显示：他汀相关肌肉副作用高达10.5%，该不良反应也是终止他汀治疗的主要原因。氟伐他汀有多种独特的药理作用，可能具有更低的肌肉相关不良反应。

    方法：本研究是第一个在曾出现他汀相关肌肉不良反应患者中开展的随机、双盲、对照试验，评估在此类人群，氟伐他汀80 mg是否具有和非他汀药物胆固醇吸收转运抑制剂依折麦布（EZE）相似的耐受性。入选199例有他汀相关肌肉不良反应的患者，随机分为氟伐他汀组、EZE组和氟伐他汀+EZE 联合治疗组。

    结果：发现氟伐他汀单药组和联合组比依折麦布单药组能更显著降低胆固醇(分别是32%和46% vs. 16%，P<0.0001) ，LDL-C达标率在氟伐他汀组或联合药物组均显著高于单独用依折麦布组，而且这些他汀类药物相关肌肉不良反应的患者对氟伐他汀或联合药物治疗有良好的耐受性，85%的患者没有发生肌肉相关不良反应。因此氟伐他汀在对他汀类药物有肌肉相关不良反应的患者中有良好的耐受性和有效性，是存在与他汀相关药物安全性风险患者的合理选择（主要结果：氟伐他汀与EZE单独和联合治疗降低LDL-C的疗效） （AST、ALT或CK临床水平显著升高的患者人数（%））。