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不按指南推荐剂量应用DOAC,AF患者将会怎样?

作者:国际循环网   日期:2020/9/27 10:10:12

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众所周知,直接口服抗凝药(DOAC)可用于心房颤动(AF)患者卒中的预防。

  众所周知,直接口服抗凝药(DOAC)可用于心房颤动(AF)患者卒中的预防。研究发现,与维生素K拮抗剂相比,其对AF患者卒中预防的效果同样有效,但出血(尤其是颅内出血)风险更低,且无需进行血液监测。因此,近年来,全球范围内DOAC的应用不断增加,且得到多国指南的推荐。
 
  鉴于不同DOAC的抗IIa或抗Xa作用不同,各国指南的推荐略有差异。受患者基线特征、肾功能、体重、年龄、出血风险及药物相互作用的等影响,药物具体应用时也需要有所差异。因此,DOAC的正确处方应用至关重要。临床实践中,AF患者DOAC的应用情况到底如何?未按推荐剂量应用会对患者结局带来哪些影响?近期,JACC上发表的英国伦敦大学圣乔治学院的Alan John Camm等开展的有关GARFIELD-AF研究的最新分析给我们带来了答案。
 
  研究目的
 
  该研究中旨在了解新诊断AF患者应用DOAC的处方剂量,随访2年评估指南推荐剂量与非推荐剂量DOAC应用对全因死亡率、卒中/系统性栓塞(SE)、大出血等事件发生率的影响。
 
  方法与结果
 
  前瞻性研究 GARFIELD-AF研究中共计于2013~2016年间入选34 962例AF患者,其中10 426例接受了DOAC治疗。该研究接受DOAC者进行分析发现,大多数(72.9%)患者应用了推荐剂量的DOAC,23.2%应用剂量不足,3.8%应用剂量过量。
 
  校正具有临床意义的患者特征后,与推荐剂量给药相比,非推荐剂量(剂量不足或剂量过量)应用DOAC可使全因死亡风险增加24%(HR=1.24,95%CI:1.04~1.48)。具体来说,剂量不足和剂量过量所对应的HR分别为1.25(95%CI:1.04~1.50)和1.19(95%CI:0.83~1.71)(见表1)。进一步分析发现,死亡增加主要归因于心血管死亡(包括心力衰竭和心肌梗死)。
 
  此外,与推荐剂量应用相比,非推荐剂量应用DOAC的卒中/SE及大出血风险无显著差异。不过,剂量不足者的出血风险会明显降低;过量应用者的卒中/SE风险及大出血风险呈非显著性增加趋势,HR分别为1.51(95%CI:0.79~2.91)和1.29(95%CI:0.59~2.78)(见表1)。
 
表1. 指南推荐剂量/非推荐剂量DOAC对AF患者心血管事件发生率的影响
 
  研究结论
 
  GARFIELD-AF研究中大多数患者均接受了指南推荐剂量的DOAC。校正基线因素后,与推荐剂量相比,应用非推荐剂量DOAC的患者死亡(主要是心血管死亡)风险会明显增加。
 
  重要信息梳理
 
  客观来说,该研究存在一定的局限性。首先,各国处方应用DOAC的标准有所不同;其次,未评估研究期间DOAC停药或剂量变化情况;最后,样本量有限,有关剂量过量的影响尚无法得出明确结论。
 
  但是,正如宾夕法尼亚大学医学院的Gerald V. Naccarelli评论所说,该研究结果还是给临床医生提供了重要讯息。临床实践中,我们一定要应正确调整DOAC处方剂量,从而做到不给患者带来伤害。
 
 

版面编辑:张冉  责任编辑:王雷



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