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在埋藏了植入式复律除颤器的患者中使用阿米利特预防室性快速性心律失常的安慰剂对照的随机临床试验 Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial of Azimilide for Prevention of Ventricular Tachyarrhythmias in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator

作者:国际循环网   日期:2005/1/19 0:00:00

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背景——尽管植入式复律除颤器(ICD)能有效地治疗持续性的室性快速性心律失常,但是多达50%的接受了ICD植入的患者仍将出现有症状的心律失常的复发而需要同时接受抗心律失常药物治疗,这也减少了ICD在临床的应用。 方法和结果——这是一项随机双盲安慰剂对照的研究,总共纳入了633例埋藏了植入式复律除颤器的患者,目的是评价每天75~125mg剂量的阿米利特对有症状的室性快速性心律失常复发和对ICD治疗的影响。所有原因所致的电除颤总数和使用抗心动过速起搏(ATP)终止有症状的室性心动过速(VT)的数量在阿米利特治疗组明显减少,使用每天75mg和125mg剂量治疗时相对危险分别减少57%(危险比[HR]=0.43,95%CI:0.26~0.69,P=0.0006)和47%(HR=0.53,95%CI:0.34~0.83,P=0.0053)。采用两种剂量的阿米利特治疗后所有原因所致的电除颤总数没有达到统计学显著性。正确的ICD治疗(包括电除颤和ATP终止的VT)的数量在阿米利特治疗后明显减少,75mg每天剂量组(HR=0.52, 95% CI:0.30~0.89, P=0.017)和125mg每天剂量组(HR=0.38, 95% CI:0.22~0.65, P=0.0004)都是如此。在阿米利特治疗组和安慰剂治疗组中分别有5例和1例患者发生了尖端扭转型室性心动过速;应用ICD都得到了有效治疗。在75mg 阿米利特治疗组中有1例患者出现了严重但可逆的中性粒细胞减少。 结论——在植入了ICD的患者中,阿米利特能显著减少VT的复发以及通过电除颤或者ATP终止室颤的数量,由此可减轻有症状的室性快速性心律失常对患者的影响。
Circulation. 2004 Dec14; 110(24): 3646-54

版面编辑:国际循环



ICD

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