背景： 与常规的球囊扩张后支架植入术（CS）相比，直接支架植入（DS）能够减少辐射暴露，减少操作花费，而再狭窄发生率和临床预后与前者相似。而还不清楚DS是否能为糖尿病患者带来好处，因为这些患者在支架植入术后发生再狭窄的危险较大。 方法： 在这项多中心随机试验中，从2001年4月到2002年10月因为新的冠脉病变而需要接受择期冠脉支架植入术的糖尿病患者被随机分为两组，分别接受DS和CS手术。所有的患者都植入了NirElite支架。根据安排这些患者在六个月后都将接受血管造影随访，定量评价冠脉病变的情况。研究的主要终点是六个月时出现再狭窄的比例，次要终点包括六个月内的所有原因死亡率、非致命性急性心肌梗死以及目标血管再通率。 结果： 总共128例糖尿病患者被随机分配到DS组或CS组（每组各64例患者）。两个治疗组患者的基础情况以及病变特征方面匹配良好。操作成功率两组相仿（DS 98.4%，CS 96.9%）。19例患者（29.7%）从DS组转到了CS组。六个月后的血管造影随访显示两组在再狭窄率、最小管腔直径和晚期管腔损失方面相似。DS组的再狭窄率是43%，而CS组是52%（P值无显著差异）。六个月内的所有原因死亡率、非致命性心肌梗死以及目标血管再通率在两组间也相似。 结论： 在接受择期冠脉支架植入术的糖尿病患者中，DS是安全而可行的。但是与CS相比并不降低再狭窄率，也不改善患者的临床预后。