本期《心闻周刊》“心闻进行时”为大家带来心血管领域最新8篇临床研究，4条行业资讯。“每周心评论”特别邀请复旦大学附属中山医院葛均波院士、中国医学科学院阜外医院李建军教授共同探讨天然调脂药物开展研究的价值和方向。

每周心评论

评析新观点，论说新动向。为鼓励中青年医师及学者开展天然调脂药物的临床研究和作用机制研究，苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院主办发起“天然调脂药物循证科研基金项目”，以期推动血脂管理普及，寻求更完善的血脂管理方案。本期节目特别邀请到复旦大学附属中山医院葛均波院士、中国医学科学院阜外医院李建军教授，共同探讨天然调脂药物开展研究的价值和方向。

国际心研究

01 Circulation：BMI影响抗凝药不良反应和疗效

非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）在不同身体质量指数（BMI）患者中的疗效和安全性尚不确定。1月24日，Circulation杂志发表了COMBINE AF研究的最新结果。研究纳入58，464名患者，中位BMI为28.3 kg/m2，中位体重为81.0 kg。主要疗效终点为卒中或全身性栓塞事件（SEE）；主要安全终点为大出血。次要结局为缺血性卒中/SEE、颅内出血、死亡和净临床结局。结果显示，无论采取何种治疗，BMI越高，卒中/SEE事件发生率越低。安全性方面，接受华法林治疗的患者，BMI越高，大出血发生率越低；而NOAC则对不同BMI患者的不良影响基本一致。NOAC总体上减少卒中/SEE和大出血，但在BMI较高的人群中疗效有所减弱。次要结局方面，除净临床结局和死亡外，NOAC与华法林对于不同BMI患者的总体治疗效果影响一致。

原文链接：

https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066279

02 Circulation：女性HFrEF患者GDMT使用率较低

指南指导的药物治疗（GDMT）是HFrEF（射血分数降低的心衰）的主要治疗手段。1月23日，Circulation杂志发表一项研究，探讨了对于新诊断为HFrEF的患者，启动和加强GDMT治疗时是否存在性别差异。研究纳入63，759名患者，平均年龄71.3岁，56.6%为男性。6.2%的患者在确诊后12个月达到最佳GDMT使用率。结果显示，与男性相比，女性HFrEF患者在每类GDMT药物的使用率及随访时间点使用最佳GDMT的比例明显较低。调整后的Cox风险模型分析显示，女性患者在确诊后获得最佳GDMT的概率比男性低23%。此外，在年轻患者和商业保险患者中，确诊HFrEF后使用GDMT的性别差异较为明显。

原文链接：

https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067489

03 EHJ：未经治疗的慢性阻塞性冠心病可接受TAVR

1月25日，European Heart Journal发表一项回顾性队列研究，评估不同范围和程度未经治疗的慢性阻塞性冠心病（CAD）对TAVR长期预后的影响。研究纳入1911名患者，阻塞性冠心病定义为左主干狭窄≥50%或任一其它主要冠脉狭窄≥70%。非阻塞性、中危、高危和极高危冠心病分别占75%、6%、10%和9%。主要终点为手术全因死亡率和并发症、主要不良心血管事件（MACE）以及TAVR术后非计划性冠脉血运重建。结果显示，总体手术并发症发生率较低，各组之间未见差异。中位随访21个月发现，非阻塞性冠心病人群的ACS和非计划性冠脉血运重建发生率分别为0.7%和0.5%，且发生率随着冠心病严重程度增加而增加。多变量分析显示，未见不同组别的全因死亡率或MACE风险明显增加。因此，未经治疗的慢性阻塞性冠心病患者接受TAVR并不会导致较高的手术并发症，并且一年内非计划冠脉血运重建和ACS的发生率相对较低。

原文链接：

https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article-abstract/doi/10.1093/eurheartj/ehae019/7589145?redirectedFrom=fulltext

04 EHJ：人工智能在预测PCI术后结果方面表现“异常出色”

PCI术前加强风险预测有助于为选择治疗方案和共同决策提供参考。近日，European Heart Journal发表的一项研究显示，利用术前风险因素的机器学习模型，可准确预测常见的PCI术后并发症。机器学习队列包括密歇根州48家医院107，793名接受PCI手术的患者，登记分为训练队列和验证队列。外部验证在华盛顿州33家医院的心脏护理结果评估项目数据库中进行，共包含56，583例手术。结果显示，院内总死亡率为1.85%（N＝1999），该模型对死亡率（AUC：0.930，95%CI：0.920-0.940）、急性肾损伤（AUC：0.893，95%CI：0.883-0.903）、透析（AUC：0.951，95%CI：0.939-0. 964）、卒中（AUC：0.751，95%CI：0.714-0.787）、输血（AUC：0.917，95%CI：0.907-0.925）和大出血（AUC：0.887，95%CI：0.870-0.905）均有较强的区分度和校准能力。在外部验证人群中也发现了类似的区分度。

原文链接：

https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehad836/7560424

05 JAMA Cardiology：自发性冠状动脉夹层高发是基因的锅？

自发性冠状动脉夹层可导致急性冠脉综合征。1月24日，JAMA Cardiology发表一项研究，探讨自发性冠状动脉夹层（SCAD）高发与基因或家族遗传的相关性。研究共纳入13个SCAD家族（27个受影响个体和12个未受影响个体）、173个偶发性SCAD患者和1127个健康对照组。分析发现，188名SCAD患者（94.0%）为女性，其中25名来自SCAD家族（共27名女性），163名来自偶发性SCAD患者（共173名女性）。在1127名健康对照者中，女性有672名（59.6%）。与健康对照组相比，成为SCAD家族受影响个体或偶发性SCAD患者的几率，与SCAD多基因风险分数（PRS）显著相关。此外，家族性SCAD患者在对照组PRS分布的前五分之一中所占比例过高。因此，共同遗传风险的极端聚集似乎在SCAD家族聚集和易感偶发性病例中发挥了重要作用。

原文链接：

https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2814351

06 JAMA Cardiology：SGLT2i可降低HFimpEF患者猝死发生率

射血分数改善的心力衰竭（HFimpEF）定义为左室射血分数（LVEF）为40%或更低的患者，复查时LVEF已增加至大于40%。1月24日，JAMA Cardiology发表DELIVER研究一项最新事后分析，研究纳入DELIVER研究中的1151例HFimpEF患者，其中190例（16.5%）死亡，而在5112例LVEF持续大于40%的患者中，发生833例（16.3%）死亡。分析结果显示，与LVEF持续大于40%的患者相比，HFimpEF患者死亡类型的总体分布相似，非心血管死亡比例分别为54%和51%。在心血管死亡中，猝死最为常见，其次是与房颤相关的死亡。与安慰剂相比，HFimpEF患者使用SGLT2i可降低心血管疾病死亡，主要归因于猝死率较低。研究者表示，在GDMT基础上增加SGLT2i或许能够降低HFimpEF患者心血管死亡率。

原文链接：

https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2814357

07 JACC：M-TEER可改善30天内FMR状况

二尖瓣经导管缘对缘修复术（M-TEER）可用于治疗功能性二尖瓣反流（FMR）。近日，JACC发表的COAPT研究最新结果发现，不符合COAPT试验条件的患者与符合试验条件的患者在30天内健康改善状况相似，但不符合试验条件的患者1年死亡或心衰住院发生风险更高。“不符合试验条件”的情况包括心源性休克、正性肌力药物支持、左室射血分数＜20%、左室收缩末期内径＞7 cm、家庭用氧或严重三尖瓣反流。主要终点为1年死亡或心衰住院。研究纳入接受M-TEER治疗的6，675例FMR患者，其中3，721例符合COAPT研究试验条件，2，954例不符合试验条件。结果显示，与符合试验条件的患者相比，不符合试验条件的患者手术成功率较低（86.9% vs 92.6%），院内并发症发生率较高。不符合试验条件组和符合试验条件组分别有78.9%和77.0%的患者在30天内的健康状况得到改善，但对于不符合试验条件的患者，1年死亡或心衰住院风险较高。

原文链接：

https://www.jacc.org/doi/full/10.1016/j.jacc.2023.11.012

08 JACC子刊：左心耳封堵联合其它心脏介入手术可增加并发症

左心耳封堵术已成为房颤患者预防卒中的重要治疗手段之一。近日，JACC：Cardiovascular Interventions杂志发表一项回顾性队列研究，探讨左心耳封堵术与其它介入手术联合时，其手术安全性是否会发生改变。研究纳入88，910名患者，其中1225例合并其它心脏介入手术，临床结果包括主要不良心血管事件（MACE）、住院死亡率、主要并发症、住院天数和总费用。结果显示，风险调整后，单独手术组与联合手术组在MACE、院内死亡率和并发症（包括卒中、急性肾损伤、重大出血、输血和血管损伤）方面风险相似；与单独LAAO相比，联合手术组的住院时间相似，费用更高（44，723美元 vs 32，364美元），但与采用包括LAAO的连续手术相比，“一站式”手术的住院时间相对更短，费用更低。亚组分析发现，同时进行房颤/房扑消融的患者，发生心脏传导阻滞的调整后风险更高（P＜0.01），同时进行TAVR的患者，发生卒中（P＝0.02）和血管损伤（P＜0.01）的调整后风险更高。因此，将LAAO与另一心脏介入手术相结合，并不会增加MACE风险和住院时长，但某些并发症似乎更常见，且联合手术费用更高。

原文链接：

https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcin.2023.10.017

行业心动态

01 中国共识：左心室肥厚诊断和治疗临床路径请查收

左心室肥厚是一类常见的心脏结构性改变。近日，中国医师协会心血管内科医师分会心力衰竭学组与心衰中心心肌病专家委员会组织编写的《左心室肥厚诊断和治疗临床路径中国专家共识 2023》正式在《中国循环杂志》发表。该共识全面介绍了左心室肥厚的早期筛查线索、规范诊治及随访路径等内容，对一些罕见病如心脏淀粉样变性、法布雷病的诊断路径均给予详细的指导。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/n8hnrc1ZA6dg6CgIDUtj7g

02 EHJ：你要知道的保持心脏健康的10件事

近日，European Heart Journal发表的一篇文章总结了10条改善心脏健康和延缓血管衰老的建议。十条建议分别为：1.控制腰围并增加肌肉量；2.坚持最低限度加工的地中海饮食；3.间歇性禁食与限时进食；4.每天进行身体活动，减少久坐；5.避免或限制饮酒；6.不要吸烟，包括电子烟和二手烟；7.保证优质睡眠，可在睡前至少30分钟关闭电子设备以创造睡眠环境；8.促进情感和精神健康，活跃及增强大脑认知功能；9.培养同理心；10.亲近自然、减少污染暴露。

原文链接：

https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehad853/7516124?login=false

03 口服司美格鲁肽在华获批上市

下面是两条快讯。1月26日，国家药品监督管理局（NMPA）批准口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂上市，规格分别有3mg、7mg和14mg，用于治疗2型糖尿病。司美格鲁肽片成为中国首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。

04 全球首个可吸入式心脏修复药物诞生

近日，FDA授予瓣叶切开装置——ShortCut“突破性设备”称号。该设备主要构成为手柄、递送系统和远端组件。ShortCut用于分割原生瓣膜的瓣叶，天然分裂瓣叶的同时可避免冠状动脉损伤或TAVR前二尖瓣“三尖瓣化”，以实现瓣中瓣手术、提高TAVR手术安全性。