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[ESC2008]SEAS试验-伟大的行动,难堪的结局

上海市第十人民医院 徐亚伟08ESC报道组

作者:  徐亚伟周志文陈婷婷   日期:2008/9/4 10:33:00

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SEAS试验第一个完整数据在08ESC已经向外公开:在用辛伐他汀和依泽替米贝联合治疗主动脉狭窄中,虽然低密度脂蛋白降低超过50%,并在冠状动脉硬化致不良事件和CABG的发生率这两个次要终点上得以减少,然而在主动脉狭窄进程和心血管病不良事件的两个主要终点却没有影响。 SEAS试验曾首次在英国伦敦的学术会议显著位置上亮相。北欧多个医学中心的1873例主动脉狭窄患者参与了此项研究。这些患者有无症状,也有表现为较至中度的症状。患者入选后随机分配至辛伐他汀和依泽替米贝联合治疗或用安慰剂。在4年随防的数据显示,这个治疗没有改变主要复合终点事件(主动脉瓣和局部缺血事件)。

    SEAS试验第一个完整数据在08ESC已经向外公开:在用辛伐他汀和依泽替米贝联合治疗主动脉狭窄中,虽然低密度脂蛋白降低超过50%,并在冠状动脉硬化致不良事件和CABG的发生率这两个次要终点上得以减少,然而在主动脉狭窄进程和心血管病不良事件的两个主要终点却没有影响。

    SEAS试验曾首次在英国伦敦的学术会议显著位置上亮相。北欧多个医学中心的1873例主动脉狭窄患者参与了此项研究。这些患者有无症状,也有表现为较至中度的症状。患者入选后随机分配至辛伐他汀和依泽替米贝联合治疗或用安慰剂。在4年随防的数据显示,这个治疗没有改变主要复合终点事件(主动脉瓣和局部缺血事件)。

    在评价这个研究时,挪威Terje Pedersen教授说,“这种结果可能是因为这些患者治疗可能太晚,因而不能影响其远期疗效。但也可能低密度脂蛋白仅是主动脉狭窄一个标志物而已。另外一个类似的ASTRONOMER研究正在进行之中,明年ACC年会上将公布其内容。如果还是同样的中性结果,将会中止降脂治疗主动脉狭窄之路。”
 
    SEAS研究也引发研究者们对药物方面的兴趣,因为辛伐他汀和依泽替米贝联合治疗似乎增加了肿瘤发生率。在辛伐他汀和依泽替米贝联合治疗组中出现105例肿瘤,而安慰组只有70例。这比当时在英国伦敦报告的要多(当时报告联合治疗组为93例,安慰组为65例)。

    SEAS研究内容将同时在新英格兰医学杂志上发表,并伴有一篇关于辛伐他汀和依泽替米贝联合治疗的研究荟萃分析。其结论认为,没有可靠的证据证明它们有致癌不良反应。

    然而,新英格兰医学杂志编辑指出,依泽替米贝是否有致癌作用仍不详。

版面编辑:张家程



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