A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial on Restenosis Prevention by the Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor Imatinib
目的:这项双盲、安慰剂对照试验的目的是为评价全身应用伊马替尼治疗对支架内再狭窄患者再发再狭窄的预防疗效。伊马替尼是一种血小板衍生生长因子(PDGF)受体激酶的强抑制剂。
目的:这项双盲、安慰剂对照试验的目的是为评价全身应用伊马替尼治疗对支架内再狭窄患者再发再狭窄的预防疗效。伊马替尼是一种血小板衍生生长因子(PDGF)受体激酶的强抑制剂。
背景:支架植入后新内膜增生与强促细胞分裂剂的作用相关,如PDGF,在实验性模型中,抑制它们的作用可以使得新内膜的形成减少。
方法:血管造影显示,有明显的支架内再狭窄、有症状或者负荷试验阳性的180例患者被随机分配到以下两个治疗组,伊马替尼或安慰剂治疗。患者在重复介入前2天开始接受伊马替尼(600 mg/d)治疗10天。研究的主要终点是血管造影随访中出现了再狭窄。
结果:对180例中的160例患者进行了重复血管造影(88.9%)。随机分配到以上两组患者的1年死亡率或心肌梗死的发生率是1.0%(P=0.67)。与安慰剂组相比,伊马替尼治疗并不影响血管造影的再狭窄率(伊马替尼组38.8% vs. 安慰剂组41.3%,P=0.75)。与之相似的是,两组间对靶损伤血运重建的需要无差异(伊马替尼组28.1% vs. 安慰剂组28.6%,P=0.94)。
结论:全身应用伊马替尼治疗并不影响支架内再狭窄患者出现再发再狭窄的危险。
J Am Coll Cardiol, 2005; 46:1999-2003