2021年5月29日，CCI创新工程中心/动物实验中心宣布成立，OCC2021见证了这一激动人心的时刻。

成立于2015年9月的CCI（中国心血管医生创新俱乐部，Center for Cardiovascular Innovations），历经六年沉淀，终于为着力打造的创新转化生态链画上一个闭环，即将踏上新一轮征途：建设世界一流的医疗器械创新平台。

陆祖芳部长：CCI牵手嘉定 共建健康事业

上海市嘉定区区委常委、统战部部长陆祖芳在致辞中盛赞CCI的高瞻远瞩与实干精神。

她表示，热烈欢迎中国心血管医生创新俱乐部创新工程中心/动物实验中心落地嘉定。“健康嘉定”是嘉定的名片，CCI选择牵手嘉定，必将为“健康嘉定”建设添上浓墨重彩的一笔；嘉定区人民政府也必将持续强化服务意识，为CCI创新工程中心/动物实验中心的发展保驾护航，合力为病人提供更好的治疗方案，为国家医疗事业作出更卓越的贡献。

葛均波院士：CCI六年砥砺前行 打通创新转化闭环

中国科学院院士，CCI主席、CCI创新学院校长葛均波院士在致辞中回顾了CCI成立的初心，他强调CCI鼓励原始创新，并将为创新转化路径上的每一环节提供切实的解决方案。

“创新工程中心/动物实验中心的成立，进一步打通了CCI的创新闭环，丰富了CCI开放的创新生态，也非常符合习近平总书记5月28日在两院院士大会上呼吁科技创新的讲话精神。”葛均波院士表示，CCI将坚持创新发展，建设“健康中国”，助力科技强国，引领世界前沿。

沈雳：赋能创新“1-10” 落地产品验证

CCI秘书长，复旦大学附属中山医院心内科主任医师、教授沈雳在发言中表示，依据“From the doctor， by the doctor and for the doctor”的运行理念，成立六年来，CCI在创新学院的基础上，初步打造出了集创新培训、创新传播、创新孵化、创新投资于一体的心血管产业生态系统。

为进一步强化落地能力，完善闭环系统，CCI特成立创新工程中心/动物实验中心，用于开展工程样机制作和动物实验验证。

不仅如此，CCI创新工程中心/动物实验中心还将依托CCI在工程领域的丰富积累，引荐对接医生、工程师、企业等创新资源；提供专业的动物实验服务，协助制定动物实验方案；并立足CCI临床研究协同中心，汇聚国内外顶尖医院优势，支撑创新项目的临床验证和技术推广。

作为服务学员、面向社会的第三方创新服务平台，CCI创新工程中心/动物实验中心的动物实验中心占地11.2亩，功能区总建筑面积达3000平方米，其中包括1200平方米动物饲养区，可容纳猪、犬、兔、豚鼠等实验动物；1100平方米动物实验区，可开展介入及外科手术、全面的影像学检查、临检病理学检查、医疗器械的生物相容性检测等。

在设备上，CCI创新工程中心/动物实验中心配备DSA、64排CT、心超、IVUS、FFR、OCT、QFR等先进影像学设备，预计年手术量1000+台。

同时，CCI还将在创新工程中心/动物实验中心成立医工联合实验室，以立足创新源点、荟聚医工资源。目前，CCI创新工程中心/动物实验中心已经开设“心血管影像及生理学联合实验室”、“材料科学联合实验室”，另有“结构心脏病学联合实验室”和“血流动力学联合实验室”正在筹备中。

随着创新工程中心/动物实验中心的成立，CCI真正打通了创新医疗器械从概念到产品的关键路径，强化了支撑创新项目转化落地的能力，补足了赋能创新转化全链条的系统布局。

如下图所示，在CCI的生态链中，创新学院+创新中心将覆盖创新转化“0-1”的阶段，辅助创新项目完成概念验证；CCI工程中心/动物实验中心将覆盖创新转化“1-10”的阶段，辅助创新项目完成产品验证；东方医疗器械创新中心将覆盖创新转化“10-100”的阶段，辅助创新项目完成产业验证。

“CCI的愿景是，成为世界一流的医疗器械创新平台。”沈雳在发言中坚定地说道，“我们将执着创新，期许梦想，成就梦中的自己，成就更好的中国！”

吴轶喆：完善理论体系 延伸实践体系

CCI副秘书长、复旦大学附属中山医院心内科首席创新官（CIO）吴轶喆在演讲中重温了CCI创新学院的许多个“第一次”，包括第一次举办创新论坛、第一次举办创新大赛、第一次开设创新学院、第一次举行创新路演、第一次开展国际合作等。

从那些“第一次”出发，一路奔跑六年来，CCI取得了优异的成绩：累计培养学员330人，邀请国内外创新导师100人次，累计申请专利80余项，30余项创新产品在研，学员相继成立10余家初创公司。

在发言中，吴轶喆还分享了部分由CCI牵头研发、合作研发或由CCI学员原创研发的创新成果，包括：首个国产完全可降解支架——XINSORB聚乳酸可降解支架、世界首个冷冻球囊肾动脉消融设备——CryoFocus冷冻神经消融导管、新型超小口径血流储备分数测定导管、新型高分辨血管内超声导管、原创经导管二尖瓣瓣叶夹合装置ValveClamp、应用于二尖瓣反流的经导管瓣膜——CG瓣膜、应用于纯主动脉瓣反流的经导管瓣膜——CC瓣膜、世界首款非径向支撑三尖瓣瓣膜——LuX-Valve^®、立体定向放射治疗（SBRT）——无创肾动脉消融策略、动静脉瘘药物切割球囊——Dissolve AV。

随着CCI创新学院围绕“医工结合”的核心，基于Biodesign的医疗器械创新理论，依托CCI的创新平台不断延伸实践体系，学员们的优秀项目还将持续涌现，而星星之火，终可燎原。

张宁：聚焦创新风口 引领行业前行

作为我国国民健康的“头号杀手”，防治心血管疾病刻不容缓。因此，心血管界亟需一份面向不断扩张的心血管器械市场、聚焦心血管器械创新的研究报告。CCI敏锐地觉察到行业的迫切需求，并承担起了这项使命，积极组织专家团队编撰《2020中国心血管医疗器械产业创新年度报告》。

CCI学术培训部部长、培训总监张宁介绍道，《2020中国心血管医疗器械产业创新年度报告》立足临床新维度、产业新视角、创新新窗口，区别于市场上现有的报告类型，具有五大亮点：

亮点一：以诊疗流程为主线，按治疗、诊断、康复随访三大板块梳理相关医疗器械，将庞杂器械清晰归属；

亮点二：针对每一款创新器械，将从临床应用、技术脉络、市场现状及趋势、产业介绍四个方面精准解构、全面剖析；

亮点三：聚焦创新风口，关注临床反馈，将对开创式、探索性或交叉融合性的大胆创意积极研讨，并充分结合临床实践评估创新技术的潜力；

亮点四：将对创新路径深远谋划，助力读者创新布局，把握未来先机；

亮点五：报告由行业顶尖的顾问委员会挂帅指导，由CCI统筹协调来自全国14个省市53家机构的60位专家进行编撰。

从2021年1月22日提出倡议后，《2020中国心血管医疗器械产业创新年度报告》经历了构建框架、撰写征集、统一体例、初稿截稿等多重环节，目前正在由专家团队对初稿进行修改整合。在初稿完成后，还将举行专家论证会并进行修订补充，正式报告预计将于今年9月发布。

“我们期待《2020中国心血管医疗器械产业创新年度报告》能为行业带来启发，能让创新者看清方向。”张宁说。