评论者简介： Richard N. Fogoros, M.D.，美国著名医学评论员，曾任匹兹堡大学心脏电生理学科主任 [全文] 在新奥尔良召开的2004年美国心脏病学会科学年会上，公布了PROVE-IT试验（一项比较两种他汀类药物治疗——标准剂量普伐他汀[Pravachol]和高剂量阿托伐他汀[Lipitor]——的临床结局研究）的结果。4000余例LDL胆固醇水平升高、因急性心肌梗死或不稳定心绞痛住院的患者入选，并随机接受每天40 mg 普伐他汀或80 mg阿托伐他汀治疗。普伐他汀组的治疗目标是将LDL胆固醇水平降至100mg/dL，即指南中推荐的的目标治疗水平。而高剂量阿托伐他汀的治疗目标是70mg/dl，即显著低于指南中推荐的的目标水平。研究随访时间为2年，并列表记录重要的临床事件（包括总死亡率、心肌梗死、不稳定心绞痛、需行血管成形术和中风）。 试验结束时，普伐他汀组患者的平均LDL胆固醇水平降至92mg/dl，而阿托伐他汀组患者可降至62mg/dl。这些结果符合研究设计者的预期。在临床结局方面，高剂量阿托伐他汀组患者发生重大临床事件的几率明显低于普伐他汀组。阿托伐他汀组发生重大临床事件的相对危险比普伐他汀组低16％，这一结果具有高度的统计学意义，而两组发生他汀类药物相关性副作用的风险无显著性差异。 将PROVE-IT研究和最近报道的REVERSAL研究相结合可充分证明，将LDL降至比目前指南推荐目标更低的水平（至少对已确诊冠心病，最近病情活跃的患者）是有益的。然而，临床上的获益是否仅与LDL降低有关，阿托伐他汀是否还有其它特殊功效，目前还不清楚。 这项研究与大多数其它他汀类药物研究一样，也是由药厂提供赞助的。这通常会使研究者把更多精力放在研究结果以外。然而，PROVE-IT研究的赞助商是普伐他汀的生产者Bristol-Myers Squibb公司，而非阿托伐他汀的生产者Pfizer公司。本研究的设计初衷是反驳以下观点——更高剂量的他汀类药物治疗优于普通的普伐他汀治疗（实际上，研究名称缩写PROVE-IT即显示了研究的挑战性）。 最终，赞助商生产的药物输给了非赞助商的药物，这种结果是非同寻常的。赞助商一般仅为可能证实自己产品有效的试验提供赞助。换句话说，PROVE-IT研究开始并没有预想到这样的结局。无论如何，这样的事实提高了研究结果的可信度。